2025年1月10日，康立明生物正在广州总部大楼举办长释怀®肠癌粪便基因（SDC2）检测产物总检丈量打破百万回想营谋。

　　中山大学从属第六病院名誉院长、前海人寿广州总病院院长汪筑平老师发来寄语称，“无创粪便基因筛查，让大家更易接纳，顺从性高，晋升肠癌筛查质料”。康立明生物创始人、董事长邹鸿志老师提出，对峙“做难而无误的事故，一步一个足迹，用寰宇一流的产物造福全社会”。

　　他呈现，打破100万例正在中国肠癌基因检测周围，以至全豹肿瘤基因检测周围（囊括肝癌、肺癌、膀胱癌和胃癌等基因检测）都是一个里程碑变乱。这阐理会基因检测可能使用于确实寰宇大界限人群的肿瘤检测，并且这个结果是可能正在确实寰宇重现并被证明的。

　　据源自片面自检病院及片面第三方合营机构等多方机构的统计，截至2024年12月31日，长释怀®共已毕1008753例检测，个中可追溯数据706522例。检测结果阳性46059例（阳性率6.52%），均提议实行肠镜复查。个中，18738例检测结果阳性受检者实行了肠镜复查（肠镜顺从性40.68%），共出现13295例必要调治的受检者，个中肠癌2255例、腺瘤5718例、息肉5322例。肠癌阳性预测值12.03%，肠道肿瘤阳性预测值70.95%，检测功能优异。

　　同时，从可追溯肠镜和病理结果的13134例检测结果阳性受检者随访数据中出现，当Ct值≤31时，肠道肿瘤阳性预测值为99%，个中约89%的受检者患肠癌；当31＜Ct值≤34时，肠道肿瘤阳性预测值为92%，个中约57%的受检者患肠癌；当34＜Ct值≤38时，个中约60%的受检者患腺瘤或息肉。

　　据悉，2018年11月长释怀®正式获批上市，完毕了从0到1的打破。随后，颠末6年韶华的不停成长，正在2024年12月检丈量横跨百万例，完毕了从1到100万的超越。让不少通过基因筛查项目查出早期肠癌的患者离开了后期庞杂诊疗的恶梦。

　　行动肠癌粪便基因检测手艺紧要出现人，邹鸿志老师于2015年创立康立明生物并研发出肠癌粪便基因检测产物长释怀®。这个产物，拥有独立自决的常识产权。个中，高功用的粪便核酸磁珠缉捕手艺和高活络度的qMSP手艺，保护了检测的牢靠性和安谧性。

　　2017年，长释怀®的研发被纳入了国度要点研发策划，并进入国度医疗器材非常审批通道，2018年获国度药监局准许上市。评审陈说显示，长释怀®对可治愈的早期结直肠癌检测敏锐性达86.71%，特异性达97.85%，总契合率达93.65%。迄今，长释怀®已获取24项专利（囊括12项出现专利）以及国度级科技发展大奖，并被纳入多个巨擘指南共鸣，相干的结直肠癌万人社区筛查项目查究收获正在2024年8月以封面作品款式宣告正在了寰宇顶级医学杂志《Gastroenterology》上。

　　目前，已掩盖宇宙数百家三甲病院及各样医疗机构，设立筑设起普及、便捷的去核心化检测汇集。针对阳性受检者，通过补贴肠镜反省用度，帮帮受检者完毕肠癌的早诊早治。该基因检测项目不光设立筑设了病院专科门诊的个别检测形式及体检核心的团检形式，还寻求出区域性以致宇宙性的大界限人群检测形式，自2021年以后正在广州市黄埔区和增城区、东莞市石排镇等多地展开万人级肠癌社区筛查民生项目，通过当局主导，社区、病院和检测机构多方配合，有用晋升了筛查加入率和肠镜顺从性，设立筑设了可复造、可推论的肠癌防控新范式。

　　这些大界限人群检测项目，开创了全新的肠癌检测形式，筛查效益和卫生经济学功劳明显。“一项检测产物研发出来，实习数据或许会特地好，但确实功能怎么，可不牢靠稳担心谧，必需颠末大界限人群检测的验证，正在大数据眼前才有说服力。现正在，长释怀®的总检丈量打破100万，阐明其功能是安谧、牢靠的，是值得信任的”，邹鸿志呈现。

　　2020年，长释怀®获取了欧盟CE上市认证，2024年，获取巴西准入许可，至今已凯旋获取亚洲、欧洲、南美洲、非洲等四大洲的42个国度和区域的注册许可。长释怀®从广州开赴，现已掩盖宇宙，并走向寰宇。