指日，安图生物603658）研发的“鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获国度药品监视束缚局宣告的医疗器材注册证（ 国械注准），并正式上市!

　　这是继、上市之后，安图生物推出的第三款细菌三联检产物。该产物进一步厚实了公司分子呼吸道产物线，为临床诊断供应了更多采取。

　　鲍曼不动杆菌多感触肺部，是病院得回性肺炎（HAP）和呼吸圈套系肺炎（VAP）苛重的致病菌。《中国成人病院得回性肺炎与呼吸圈套系性肺炎诊断和歇养指南(2018年版)》指出: 正在HAP和VAP的病原谱组成中，鲍曼不动杆菌阳性率占比都是最高的，如下图所示：

　　嗜麦芽窄食单胞菌是一种寻常存正在于天然界和病院境遇的革兰阴性要求致病菌。跟着广谱抗菌药物和免疫箝造剂的寻常利用以及侵袭性操作的不时增加，该菌的离别率呈逐年上升趋向，目前已成为病院得回性感触的苛宿疾原菌之一，位于临床非发酵菌第3位[1]。

　　嗜麦芽窄食单胞菌的感触常呈现正在免疫力低下、病情危重的患者,可惹起免疫力低下患者肺部感触、血流感触、皮肤软机闭感触、腹腔感触、颅内感触、尿途感触等。此中以下呼吸道感触最为常见，特地是病院得回性肺炎（HAP）、呼吸圈套系性肺炎(VAP)、以及慢性梗塞性肺疾病(COPD)患者。

　　洋葱伯克霍尔德菌是院内感触的苛重致病菌之一。洋葱伯克霍尔德菌感触后，若不行实时诊断歇养，易发达为“洋葱归纳征”。这是一种急性坏死性肺炎，以高热、菌血症和急速举行性呼吸道衰竭为特色，仙逝率极高，若不行实时有用掌握，容易导致院内大面积产生洋葱伯克霍尔德菌感触[2]。

　　国内闭系探索显示：洋葱伯克霍尔德菌正在临床下呼吸道标本中的阳性率不高，仅1.1%-7%控造[3-4]，可是检出该病菌的苛重原因是ICU科室，ICU患者产生洋葱伯克霍尔德菌感触率高达51.67%[5]，且大一面感触该病菌后病情较为急急，如未实时诊断和歇养病死率高达35%[6]以上。

　　呼吸道感触病原菌品种繁复，感触格式多样，耐药菌和同化感触的离间使得急速精准的病原学诊断显得尤为苛重。守旧的细菌核酸检测流程繁复，且需求积累样本，无法餍足随时、随机检测的需求。

　　鉴于此，安图生物推出了鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该产物拥有高灵便度和高特异度，可提拔细菌阳性检出率，指引临床精准诊疗。此中，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家得回注册证的产物。该系列产物均可搭载全自愿核酸提纯与及时荧光PCR说明体系，告竣随到随检，还可能与其他细菌三联检产物组合检测，为临床供应更精准、急速的处理计划。

　　安图生物还将推出包罗肺炎链球菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌等多种呼吸道细菌的核酸检测试剂盒，为呼吸道细菌的早期识别供应有力东西，为临床歇养供应精准牢靠的检测依照，全方位防守每一片面命的安宁与康健！