2月4日，春节假期的终末一天，中国商务部宣布《不牢靠实体清单任务机造闭于将美国PVH集团和因美纳公司列入不牢靠实体清单的告示》，决议将因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不牢靠实体清单。

　　告示中指明，闭系实体违反寻常的市集往还规则，结束与中国企业的寻常往还，对中国企业选用鄙视性步骤，紧张损害中国企业合法权利。不牢靠实体清单任务机造将凭据闭系功令规则，对上述实体选用相应步骤。

　　告示宣布后第二天，因美纳急忙正在官网上声明称，“正对闭系工作的影响实行周详评估，并主动寻求处分计划。” 正在2月10日，因美纳再度发布声明，暗示“同中国商务部及相闭部分实行了坦诚和主动的疏通”。

　　各种迹象评释，因美纳与华大基因、华大智造等华大系公司之间的多次交手或是此次造裁的导火索之一。

　　比拟于第一次声明，与中国商务部疏通了一轮的因美纳正在2月10日迥殊提及了市集竞赛闭系的表述，指出“因美纳接待、支撑公和平健壮的市集竞赛，并自负竞赛有利于行业和家当的开展。同时，公司阻拦任何限度竞赛的行动。”

　　据知恋人士剖释，中国商务部此番对因美纳的质询或指涉多个史册题目。中央题目是昨年美国议员向国会提交的《生物安定法案》草案，该法案针对药明康德、华大基因等中国企业提出了限度美国当局部分直接采购等造裁步骤。

　　华大系兴起后，中国及北美市集份额双双下滑的因美纳被以为与这一法案有千丝万缕的相闭，业内也连续有因美纳是否游说美国国会立法的争议。

　　一位基因检测行业人士不留人情地指出，“华大的产物目前可以险些遮盖因美纳整个的产物线，除了比力老的生物芯片技巧以表，但这项技巧运用的边界曾经越来越窄。”

　　20多年前，因美纳与华大的元老级人物都是人类基因组计算的成员，两家公司区分于1998年、1999年先后创立，因美纳依赖技巧壁垒跃居环球年老，华大一度随同正在因美纳死后，却因正在运道改观的间隙收拢了收购美国CG公司的时机，赢得了DNA纳米球（DNB）技巧等多项主旨专利，从此自立宗派。

　　实际曾经告诉咱们，技巧垄断的高墙一朝被推倒，国产化就成了市集的肯定。中国区收入疲软已久的因美纳经此一劫，另日正在中国市集何去何从？

　　关于正值财报季的因美纳来说，不啻于正在节骨眼上接到了一枚随时大概引爆的炸弹。正在2月7日的投资者换取举止上，近半的投资人一个接一个地对该事务发问，因美纳的言语人捉襟见肘，几次疏解说事务刚才爆发不久，公司仍正在疏通中，他回应称，“咱们正正在与闭系部分疏通，而且主动获取更多的音信，以寻求处分计划。”

　　一位迫近因美纳的人士刘旭（假名）揭破：“因美纳中国这边正在跟中国商务部疏通，美国总部也正在向驻华大使寻求疏通。环球CEO的后相是须要适当处置中国市集的题目，也夸大了会连接为中国客户供给产物和任职。”

　　目前，中国商务部仅仅是将因美纳列入实体清单，并未选用任哪里罚步骤。据《健闻征询》认识，因美纳正在中国的策划举止照旧寻常实行，征求发货、订单、售后和技巧任职等，海闭清闭也未有任何特地。正在业内传布的一封因美纳致客户信中，公司夸大：已立刻增添中国市集库存以进一步低落危急, 并通过供应链安插，极力确保产物的一连供应。

　　但行业下游的心焦，有时不免。因美纳正在中国的装机量约莫有2000多台，更加正在少许顶尖的高校、推敲机构，照旧利用因美纳的基因测序仪及配套耗材。刘旭疏解称：“中国科研团队正在Cell（《细胞》）、Nature（《天然》）等等这些顶级期刊上发布的要紧推敲，因美纳平台的测序数据正在个中的占比詈骂常高的。”

　　有一幼片面因美纳的存量客户察觉到了事态的转变，着手向因美纳请求备货，省得展示挤兑或姑且性的缺货。

　　刘旭暗示，“不管是临床如故科研项目，都是不行结束的，以是有少许机构请求多备少许耗材，例如试剂、测序芯片等等，以备每每之需。”

　　2022年，因美纳正在上海投资修筑了首个中国本土的出产成立基地，一期总投资额近5000万公民币，并于2023年竣工扩修和首批国产化系列产物交付。依照原计算，还将正在五年内投资横跨4.5亿元，将这生平产基地修筑为继美国、新加坡之后的环球第三个区域出产核心。

　　上海出产基地的修筑尚正在早期，因美纳曾经把一片面中低通量的耗材和两款测序仪产物的出产蜕变过来，目前仅供中国市集贩卖。刘旭揭破称，上海出产基地的产能是依照中国市集的需求动态调解的。

　　正在投资者换取举止上，因美纳首席履行官Jacob Thaysen正在回复相闭产能修筑的题目时还提及，阅历了4个月的开展，因美纳目前正在印度的办公室已有150名员工，正正在主动开导印度市集。

　　元码基因董事长、首席科学家田埂策划着一家基因检测公司，他指出，“行业内逐渐向国内基因测序平台蜕变，这件事原来从很早就着手了。”

　　截至2024年，因美纳大中华区的收入仅占其总收入的7%。正在第四时度，因美纳大中华区收入希望同比上涨1%，以极其微幼的涨幅中断此前衔接五个季度同比消重的颓势。

　　据《健闻征询》认识，中国商务部对因美纳的质询指涉多个史册题目，个中中央是昨年美国议员向国会提交的《生物安定法案》草案，该法案针对药明康德、华大基因等中国企业提出了限度美国当局部分直接采购等造裁步骤。

　　所谓《生物安定法案》实质上有两份，最早正在2023年12月，就由美国参议员加里·彼得斯等人举事，向美国参议院提交了法案草案（编号S.3558）。2024年1月，由美国共和党多议员迈克·加拉格尔等人向多议院提交了另一份法案（编号H.R.7085，修订后编号H.R.8333），当时音书传出后，被法案点名的药明康德等中国公司股价暴跌。

　　正在美国多议院版法案中，2022年前三季度正在美国市集功绩增进31%的华大智造，以及华大系旗下的华大基因、完备基因（华大智造正在美国的子公司）三家公司，成为了美国议员的靶子，与环球CRO生意龙头药明康德沿途被列为“予以眷注的生物技巧公司”。

　　依照法案实质，美国当局部分不行直接采购这些公司的产物和任职，但凡和这些公司有生意交往的机构，同样要被排斥正在美国当局的采购清单以表。

　　2024年9月，美国多议院版的H.R.8333号法案得回多议院所有投票通过，这意味着，若该法案下一步通过了参议院所有投票，经总统具名后将正式生效。而美国参议院版的S.3558号法案连续正在恭候参议院所有投票排期，隔绝成为功令再有遥远的隔绝。

　　到昨年12月，这两部法案也都没有被纳入2025财年《国防授权法案》，相当于已正在拜登任期内公布停业，至于另日正在特朗普任期内是否大概往事重提，仍有较大的不确定性。

　　《生物安定法案》风云与此次事务的相闭正在于，因美纳被以为与这一法案有千丝万缕的相闭，以至形成了因美纳是否游说美国国会立法的争议。对此，因美纳方面永远予以狡赖。

　　此番大洋两岸对垒，将因美纳与华大系的竞赛引向了纷乱的深渊。但究竟上，因美纳和华大智造曾经不是第一次交手。

　　正在一个史诗故事般的下手，美国一位生物学家杜尔贝科（R. Dulbecco）提出，假如要认识人类肿瘤，就要从人体着手，解开人体细胞的基因序列组的奥秘。1990年，名为“人类基因组计算”的庞大工程正在美国正式启动，英、日、法、德、中赓续到场，来自六个国度最顶尖的科学家们群英蚁合，试图考察性命最本源的神秘。

　　各国科学家中，有一位名为Jay Flatly的美国推敲者，再有一位名为汪修的中国推敲员。跟着人类基因组计算的睁开，统一粒种子结出了两颗果实。

　　1999年，汪修等人正在北京创建了华大基因推敲核心，造造了中国第一家基因科技公司，凑巧统一年，Jay Flatly被委任为刚才创立一年的因美纳公司的CEO，并正在本人的17年任期内将因美纳推上了环球基因测序市集份额第一的名望。

　　最着手，基因测序仪技巧险些被美国、德国、日本等国度垄断。田埂回顾称，“二十多年前我刚着手从事这个规模的时间，用的设置险些没有国产的，荧光定量PCR仪这种测核酸的仪器都全面是进口的，更高端的设置就不消说了。”

　　身无长物的华大基因选取了跟因美纳团结。2010年，华大基因斥资1亿美元，咬牙买下了128台因美纳出产的HiSeq2000测序仪，短短一年间，华大的营收就从3.43亿元冲破了十亿。

　　然而，这并不是一段何等平等无间的相闭。《界面信息》曾报道，华大系有执掌层怨言称，当时因美纳高价出售设置给华大基因，卖价是北美市集代价的两倍，还接续给试剂等耗材涨价，每年涨幅约为4%。

　　2013年，日后变革了基因测序技巧式样的沿途收购案落槌。交涉桌上，华大基因最终报价每股3.15美元，以0.05美元的上风惊险打败因美纳，以1.176亿美元的代价告成收购了美国排名第三的基因测序仪公司Complete Genomics（下称“CG公司”），测序仪技巧的大门到底向华大基因洞开，从0到1的题目不再是题目。

　　基于CG公司的DNA纳米球（DNB）技巧、Pattern Array（条例阵列芯片）等主旨专利技巧，华大基因组修团队，研发出以协同探针锚定集合测序技巧为代表性技巧的MGI平台，与选用边合成边测序（SBS）技巧道途的因美纳平台对打擂台。

　　历经数年大浪淘沙，MGI、因美纳两大平台也成为了二代测序技巧中最主流的两大技巧道途。至于两大技巧道途的相闭，一位基因检测行业人士疏解称：“测序技巧跟半导体技巧还不相同，它不是递增迭代的相闭。实质上，基因测序的技巧道途选取相对绽放，各自告终测序的式样分别罢了。”

　　左右了测序技巧的华大，正在贸易市集上与因美纳的竞赛愈加激烈，更加正在中国市集，越来越多的下游企业转向了国产平台。昔时买家成为敌手，正在北美老家，因美纳还被华大智造提起专利诉讼，被踩到痛脚的因美纳急忙提起反诉。

　　2019年起，华大智造与因美纳睁开了一场长达三年多、涉及环球20个国度和地域的专利诉讼案，争议主旨是因美纳是否对CG公司的双色测序技巧侵权。

　　这告状讼中，因美纳第一次尝到了战败的味道。2022年5月，因美纳被美国特拉华州地域法院认定对CG公司的两项专利组成侵权，被判抵偿3.33亿美元。两个多月后，因美纳和华大两边告示妥协，不再对讯断结果提出反驳，因美纳支出抵偿金，得回了双色测序技巧的专利授权，华大智造也撤除了正在加州北部地域法院对因美纳的反垄断诉讼。

　　依照动脉网数据，曾经得回三类医疗工具注册证的25款国产基因测序仪产物中，除华大系公司表再有11家国产企业的基因测序仪产物采用了华大的协同探针锚定集合测序技巧平台，仅有贝瑞和康、华因康基因、真迈生物旗下三款产物采用了因美纳的边合成边测序技巧平台。

　　收购CG公司这一步棋，给了华大开宗立派的本钱，还正在因美纳引认为傲的技巧上反将了其一军，直接影响了基因测序行业正在今日的大局。

　　田埂回顾起来，以前的国产基因测序仪紧要用于个体的基因检测规模，比如正在遗传病基因检测、NIPT（无创DNA产前检测）规模，国产物牌曾经能够胜任，然则肿瘤基因检测的舛误率如故偏高，照旧只可选取进口的设置和测序平台。

　　约莫正在2017年，田埂及其团队正在跟踪数据时发觉，用以华大智造为代表的国产物牌基因测序仪做肿瘤检测曾经比力安定，根本能够取代因美纳平台的数据。

　　从那年着手，田埂所正在公司出产的试剂盒产物，都是正在华大智造的平台上报的注册证。他还揭破，“据我所知，行业里大片面公司迩来几年都逐渐蜕变到了华大或者其他国产平台上，只是蜕变的水平不相同，有的是老证还没更新，有的固然还没正在国产平台上报证，然则实行室自修形式都曾经竣工了蜕变。”

　　比如，多地疾控核心选取了采购因美纳的基因测序仪产物。2020年4月，国度疾控核心采购了一批1000万元的测序仪，最终因美纳中标。本年1月，上海疾控核心宣布了一则“简单出处采购公示”，公示将采购一批因美纳的耗材与设置配套利用。

　　田埂也坦言，正在某些技巧参数上，华大的测序产物曾经优于因美纳，这是测序技巧自身决议的。由于测序道理上无舛误累积，无误性更高，华大平台正在百般疾病的基因突变检测上更无误，这是一个不争的究竟。

　　他进一步指出，“但从测序的质地上看，因美纳产物的测序质地团体如故优于国产测序仪，这也是实际的情形。”

　　其余，因美纳也正在浩瀚环球枢纽推敲项目中身影频现。刘旭举了少许例子，因美纳是环球最大的生物样本库英国生物样本库（UKB）永久技巧支撑方，再有由因美纳主导的“基因组发觉定约”，也聚合了艾伯维、安进、阿斯利康、拜耳、默沙东等头部药企，正在他看来，“诸多国际医疗健壮团结项目既离不开中国的插足，也会对中国形成深远影响。”

　　依照多成数科数据，2023年起，华大正在基因测序仪行业的市集份额初次横跨因美纳，到达35%以上。2024年上半年，国内基因测序仪162条招采公然音信统计数据显示，华大系的产物赢得了41.49%的市集份额，而因美纳的份额仅为17.06%，贝瑞基因、安诺优达、齐碳科技等企业位列前五。

　　更加正在临床场景，2024年上半年国内三级病院基因测序仪的国产物牌采购比例到达75.2%，二级病院基因测序仪的国产物牌采购比例更是高达100%。

　　细数采购数据不难发觉，国产物牌的代价上风很是彰着。华大正在昨年上半年最主流的产物是MGISEQ-2000，每台均价为223.5万元，同期，因美纳正在中国市集最热点的产物NextSeqTM 550Dx，均匀每台采购价为345万元。

　　正在2月7日的投资者换取举止上，因美纳的首席财政官Ankur Dhingra正在面临投资者的发问时指出：“咱们估计正在中国刹那不会有明显的功绩增进，（正在2024年第四时度）大中华区收入增进1%曾经是很好的情形。”

　　有音响以为，无论此次事务结果奈何，都将加快国产取代。关于因美纳来说，中国区如故一个值得争取的市集吗？

　　正在刘旭看来，谜底是坚信的。“中国正在医疗健壮、性命科学规模有很大影响力，发布的学术成绩正在数目上占比曾经很高了，即使就从科研这一个切入点去看，都不行简便地说中国事一个存量市集，或者能够随便被看不起的市集，绝对不是如此的。”